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人工血管順應性測試儀

本設(shè)備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳 動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行 測試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機打輸入，使測試結(jié)果更加規(guī)范化標準化。信息安 全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：公稱容量、芯桿位移、打印 設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設(shè)定。搭配機載打印測試可實時顯示 測試載荷，滑動性數(shù)據(jù)（起始力，平均力，最大推力）。針對測試結(jié)果自動判斷，不合格 則啟動自動蜂鳴報警，并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

執(zhí)行標準

YY0500-2021

技術(shù)名稱 技術(shù)參數(shù)

操作界面 簡體中文/英文，7寸觸摸屏操作界面

壓力傳感器 0-50kpaN（測試可軟件設(shè)定）

壓力范圍 觸摸屏可任意設(shè)置

時間計時器 觸摸屏顯示

打印機 嵌入式打印機

整機功率 70W

產(chǎn)品凈重 15kg

外徑測量 高精度傳感器精度0.01mm，數(shù)據(jù)傳送觸摸 屏

測試環(huán)境 0-40度可設(shè)置其他溫度

液體加熱功能 0-37度左右，精度1度

控制系統(tǒng) PLC

動態(tài)順應性的測f  1 原理

本標準列出了對R工血管周邊動態(tài)順應性的測量方法。它是通過測量在動力循環(huán)模擬管道系統(tǒng)下直徑的改變 量(直接測量或通過測量容積或周長來計算直徑)。原則上，血管的試驗條件應接近臨床前體內(nèi)環(huán)境 。

2 儀器

儀器應包括:

對血管在 37℃士2℃下，在固定受力(等壓)或固定長度(等體積)的情況下，對血管內(nèi)提供可重復 的動力壓力 的儀器或方法。測試儀器必須可以在測試樣品時保證樣品溫度保持在37℃士20C, YY 0500-2004/ISO 7198:1998  如果需要球囊的話，需要按圖10所示的儀器安裝球囊。球囊在 16 kPa(120 mmHg)壓力下， 直徑至少為標示擴 張直徑的 1.05倍。球囊要安裝在圓柱形的芯軸上，芯軸(包括所固定球囊) 的最大直徑不超過 。.95倍的自然狀 態(tài)下所定義的血管的內(nèi)徑;

壓力測量裝置，例如傳感器，測量動態(tài)壓力范圍可以達到 26.7 kPa(200 mmHg),精度為3 kPa (士2 mmHg);

血管不同直徑夾具規(guī)格：直徑1.6MM，2.2MM，4.5MM，5.5mm,7.2mm各2件

精度為+0. 02mm的直徑測量裝置;

儀器可以在測試樣品上多個位置直接測量直徑的改變或通過測量血管腔內(nèi)容積或直徑來計 算血管的直徑;  注:對植入性的生物材料制成的產(chǎn)品，由于其固有的生物不均一性，測定順應性不適合使用容積的方法。

測試時應使用蒸餾水，如果理由充分也可以使用其他方法。